| CAMPO | DETALLE |
| NUMERO_REGISTRO | 1189C2017 SSA |
| TITULAR | Dermavan México, S.A. de C.V. |
| DISPOSITIVOS_MEDICOS | DISPOSITIVOS MEDICOS |
| ESTADO | Vigente. |
| CLASIFICACION_DE_DISPOSITIVO_MEDICO | V. Materiales quirúrgicos y de curación |
| TIPO_DE_DISPOSITIVO_MEDICO | CLASE III |
| DENOMINACION_DISTINTIVA | Profhilo 3.2 % |
| DENOMINACION_GENERICA | Sal sódica de ácido hialurónico |
| PUBLICIDAD | Profesionales de la Salud |
| FECHA_EMISION | 08/05/2017 |
| FECHA_VIGENCIA | 08/05/2022 |
| FECHA_VIGENCIA_PRORROGA | 02/01/2028 |
| TITULAR | Dermavan México, S.A. de C.V. |
| INDICACIONES | El dispositivo Profhilo 3.2 % se basa en el sistema de acción Hydrolift® que tiene como objetivo contrarrestar la disminución fisiológica de Ácido Hialurónico (AH) en la piel, restaurar la hidratación, elasticidad y el tono mediante la asociación de un manera sinérgica de la hidratación profunda con la acción del levantamiento de la piel.
Su uso está especialmente indicado para el tratamiento de áreas cigomáticas, submalar y malar, Profhilo también está indicado para el tratamiento de rostro y cuerpo. El dispositivo es para uso intradérmico. |
| DESCRIPCION | La sal sódica de ácido hialurónico Profhilo 3.2 % constituye una solución fisiológica amortiguada de AH de alto peso molecular (H-HA) y bajo peso molecular (L-HA), está compuesta de cadenas repetidas de unidades de disacáridos de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio y es un componente fundamental de la matriz extracelular en la mayoría de los tejidos incluyendo la piel. El ácido hialurónico de peso molecular alto y bajo contenido en el dispositivo se obtiene a través del proceso de biofermentación sin modificación química que resulta en una tolerabilidad excelente.
Además, las cadenas de HA con peso molecular diferente contenidas en el Profhilo gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, interactúan entre sí para proporcionar características reológicas únicas al producto, lo que permite la administración de concentraciones más altas de ácido hialurónico sin aumentar la viscosidad.
Los componentes del producto son: Cloruro de sodio, fosfato sódico y agua para preparaciones inyectables.
Producto esterilizado con vapor. |